Pada hari Kamis, Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) dengan suara bulat memilih untuk mendukung rencana baru yang menyederhanakan vaksin COVID-19 di masa depan, membuatnya serupa dengan suntikan flu tahunan.
Pada pertemuan tersebut, panel penasehat mengatakan bahwa satu vaksin tahunan tidak akan terlalu membingungkan dan lebih efektif bagi petugas kesehatan dan pasien.
Dalam pemungutan suara 21 banding 0, panel memilih untuk mengarahkan Moderna, Pfizer/BioNTech, dan Novavax untuk “menyelaraskan” dosis pertama (atau seri vaksinasi primer) dengan suntikan penguat bivalen baru yang melindungi dari jenis asli virus dan varian Omicron yang lebih baru.
[Related: What’s really going on with myocarditis and COVID vaccines.]
“Ini adalah pertemuan penting untuk menentukan apakah kita telah mencapai titik dalam pandemi yang memungkinkan penyederhanaan penggunaan vaksin COVID-19 saat ini,” kata David Kaslow dari FDA, Direktur Kantor Penelitian dan Peninjauan Vaksin.
Di bawah panduan sebelumnya, pasien pertama-tama harus mendapatkan dua suntikan vaksin asli (berjarak beberapa minggu) dan kemudian penguat bivalen yang disesuaikan untuk melindungi dari varian Omicron dua bulan kemudian.
Anggota panel penasehat juga mendukung pendekatan baru yang lebih mirip dengan strategi yang terlihat pada vaksin flu tahunan. Saat ini, vaksin flu tahunan dibuat setiap tahun agar sesuai dengan jenis virus apa pun yang beredar. Dengan cara ini, pasien dan profesional perawatan kesehatan tidak perlu khawatir tentang berapa banyak suntikan yang telah mereka dapatkan dan kapan diberikan.
“Saya pikir ini adalah pendekatan yang masuk akal. Kita harus terus mengingatkan diri sendiri bahwa ini bukan influenza dan kita perlu tetap memperhatikan itu untuk memastikan kita tidak hanya mengikuti dogma itu karena kita sudah terbiasa melakukannya, ”kata Bruce Gellin, anggota pemungutan suara sementara dari panel dan kepala strategi kesehatan masyarakat global untuk lembaga pencegahan pandemi Rockefeller Foundation. “Kami akan mencobanya kali ini. Saya tidak berpikir kita sedang mengaturnya dan kita akan melihat bagaimana kelanjutannya. Kita mungkin perlu menyesuaikan diri di sepanjang jalan.”
Badan tersebut juga membahas berbagai risiko bagi orang-orang dengan status kesehatan dan usia yang berbeda dalam dokumen pengarahan yang dirilis sebelum pertemuan. “Sebagian besar individu mungkin hanya perlu menerima satu dosis vaksin COVID-19 yang disetujui atau disahkan untuk memulihkan kekebalan protektif untuk jangka waktu tertentu. Dua dosis vaksin COVID-19 yang disetujui atau resmi mungkin diperlukan untuk menginduksi kekebalan protektif yang diharapkan bagi mereka yang memiliki kemungkinan rendah untuk terpapar sebelumnya (yang sangat muda) atau mereka yang mungkin tidak menghasilkan respons imun protektif (yang lebih tua dan individu dengan gangguan kekebalan ),” tulis FDA.
Jika varian COVID yang lebih berbahaya akan muncul, FDA mengatakan akan mempertimbangkan kembali jenis yang digunakan dalam vaksin pada waktu lain dalam setahun berdasarkan “sesuai kebutuhan dan darurat”.
Selain itu, waktu penguat tahunan diperdebatkan karena COVID-19 tidak jatuh ke dalam pola musiman seperti flu—sebaliknya gelombang COVID-19 muncul secara berkala sepanjang tahun. Peter Marks, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologis FDA mengatakan bahwa ada beberapa bukti SARS-2 mengembangkan pola musiman, tetapi komentar itu tidak disetujui secara universal dalam pertemuan tersebut.
“Kapan kita harus khawatir tentang rumah sakit yang paling parah? Itu akan terjadi ketika kita terkena influenza, RSV, dan berpotensi covid pada saat yang bersamaan, ”kata Marks.
Ada juga perdebatan di antara para ilmuwan jika memperbarui vaksin COVID-19 benar-benar membuatnya lebih efektif dan beberapa kritik terhadap strategi baru yang diusulkan FDA berpendapat bahwa berinvestasi dalam mengembangkan vaksin yang lebih baik yang lebih menarik bagi orang, seperti vaksin intranasal yang juga bisa membantu mengekang penularan penyakit, dan kampanye vaksinasi yang lebih kuat mungkin lebih efektif.
[Related: Omicron boosters are the future of COVID vaccines in the US.]
“Terutama sekarang ketika Kongres tidak mengalokasikan dana baru untuk respons COVID, kita harus sangat berhati-hati dalam membelanjakan uang kita dan apa yang paling hemat biaya,” kata Celine Gounder, rekan senior di Kaiser Family Foundation, kepada NPR . “Tidak jelas apakah memperbarui formulasi penguat dan berulang kali mendorong orang adalah pendekatan yang paling efektif untuk mengendalikan COVID pada tahap ini.”
Penyerapan penguat vaksin tetap lambat. Sekitar 40 persen orang dewasa berusia di atas 65 tahun dan hanya 16 persen dari mereka yang berusia 5 tahun ke atas telah menerima penguat COVID-19 terbaru.
Dalam perkembangan terpisah pada hari Kamis, FDA juga menghentikan otorisasi penggunaan darurat (EUA) Evusheld, pengobatan antibodi monoklonal yang digunakan untuk mencegah COVID-19 pada orang dengan gangguan kekebalan yang cenderung tidak menghasilkan respons kekebalan yang kuat dari vaksinasi. Perawatan tersebut tampaknya tidak melindungi dari varian yang beredar saat ini.
Badan tersebut menyarankan mereka yang terinfeksi untuk mencari perawatan medis dan bertanya tentang perawatan antivirus seperti Paxlovid, remdesivir, atau molnupiravir, yang bekerja melawan varian yang beredar saat ini.